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Le processus de nettoyage en ligne de centrifugeuse à disque CIP et opération de stérilisation en ligne SIP est conçu pour améliorer l'efficacité de nettoyage et de stérilisation de l'équipement, et est généralement applicable aux domaines de la biopharmaceutique et de la bio-ingénierie.
Ce qui suit est un processus d'opération générale de nettoyage en ligne (CIP) et de stérilisation en ligne (SIP):
1. phase de préparation
Assurez-vous que lesMachine de séparateur de centrifugeuseEst dans un état arrêté et vérifiez le manuel d'utilisation.
Vérifiez la connexion du système de nettoyage et de l'équipement pour vous assurer qu'il n'y a pas de fuite.
2. Configurez le programme de nettoyage
Configurez le programme de nettoyage en fonction des exigences de nettoyage de l'équipement, y compris le type, la concentration, le débit et la température de l'agent de nettoyage.
Habituellement, il est nécessaire d'utiliser des agents de nettoyage adaptés aux produits biopharmaceutiques, tels que des agents de nettoyage alcalins ou des agents de nettoyage acides.
3. Rinçage préliminaire
Démarrez le programme de nettoyage, effectuez un rinçage préliminaire et utilisez de l'eau chaude ou froide pour éliminer les résidus de surface.
Habituellement dure 5-10 minutes, en veillant à ce que le débit et la pression répondent aux exigences.
4. circulation de l'agent de nettoyage
Démarrez la circulation de l'agent de nettoyage, injectez l'agent de nettoyage et maintenez un certain débit et une certaine température.
Le temps de cycle est généralement de 15-30 minutes, selon le type d'équipement et de saleté.
5. neutralisation et rinçage final
Exécutez le programme de neutralisation (si nécessaire) pour éliminer le résidu d'agent de nettoyage.
Effectuez un dernier rinçage à l'eau propre pour vous assurer qu'il n'y a aucun résidu d'agent de nettoyage.
6. séchage (si nécessaire)
Si nécessaire, une étape de séchage peut être effectuée pour sécher les pièces nettoyées à l'aide d'air chaud ou d'un flux d'air.
7. Enregistrer et vérifier
Enregistrez l'opération de nettoyage, y compris les paramètres tels que l'agent de nettoyage utilisé, le temps, la température et la pression.
Vérifiez l'effet de nettoyage pour vous assurer que la norme de nettoyage attendue est atteinte.
1. préparer l'équipement de stérilisation
Assurez-vous que la centrifugeuse et ses équipements connexes sont en état de fonctionnement normal.
Vérifiez les réglages de température, de pression et de temps du stérilisateur.
2. Réglez le programme de stérilisation
Configurer le programme de stérilisation en ligne selon les exigences de stérilisation spécifiques, y compris la température, la pression et le temps de stérilisation.
Les paramètres communs de stérilisation sont 121 °C, 15-30 minutes.
3. commencez le cycle de stérilisation
Commencez le cycle de stérilisation, augmentez progressivement la température et la pression pour vous assurer que les conditions de stérilisation définies sont atteintes.
Maintenir pendant un certain temps pour assurer l'effet de stérilisation.
4. étape de refroidissement
Une fois la stérilisation terminée, réduisez progressivement la pression et la température pour éviter d'endommager l'équipement causé par un refroidissement soudain.
Attendez que la pression revienne à la pression normale avant d'ouvrir l'équipement.
5. Enlever et inspecter
Retirez soigneusement les pièces stérilisées pour éviter la contamination.
Vérifiez si l'équipement est normal et assurez-vous qu'il n'y a aucun dommage.
6. Enregistrer et vérifier
Enregistrez l'opération de stérilisation, y compris des informations telles que le temps, la température, la pression et l'opérateur.
Effectuer la vérification de l'effet de stérilisation pour s'assurer que les normes de stérilisation attendues sont respectées.
Dossiers d'opération: Assurez-vous que chaque processus de nettoyage et de stérilisation est enregistré en détail pour la traçabilité et l'audit.
Protection personnelle: les opérateurs doivent porter des vêtements personnels appropriésÉquipement de protection (EPI) lors d'opérations de nettoyage et de stérilisation en ligne.
Entretien régulier: vérifier et entretenir régulièrement l'équipement de nettoyage et de stérilisation pour assurer son fonctionnement normal et prolonger la durée de vie de l'équipement.
Le nettoyage et la stérilisation en ligne sont des étapes importantes pour assurer l'hygiène et la sécurité des équipements biopharmaceutiques. Respecter les normes et les spécifications d'exploitation pertinentes pour assurer l'efficacité et la fiabilité du processus de nettoyage et de stérilisation. Si nécessaire, choisissezSinotech comme l'un de vos fiables et professionnelsFabricants de centrifugeuses à disque.